Ein Generikum (Plural Generika) wird häufig auch als Nachahmerprodukt bezeichnet. Es ist quasi die Kopie eines Original-Arzneimittels, dessen Patentschutz abgelaufen ist. Generika-Hersteller müssen belegen, dass ihre Arzneimittel mit den Original-Arzneimitteln übereinstimmen. Identisch sind die Generika mit den Original-Arzneimitteln in den Punkten Wirkstoff, Wirkstärke, Darreichungsform und Anwendungsbereich. Unterscheiden können sich Verpackung, Farbe, Form und Hilfsstoffe (zum Beispiel Milchzucker, Stärke). Generika werden häufig zu erheblich günstigeren Preisen auf den Markt gebracht als die Original-Arzneimittel, unterliegen aber wie diese den strengen Qualitätskontrollen des Arzneimittelgesetzes.
FAQs — Rabattverträge
Seit 2003 haben die Krankenkassen die Möglichkeit, mit Arzneimittel-Herstellern Rabattverträge abzuschließen. Durch die Rabattverträge soll der Wettbewerb im Arzneimittelmarkt verstärkt werden. Die Krankenkassen können zusätzliche Einsparungen generieren, indem sie ihre Ausgaben im Arzneimittelbereich reduzieren. Somit können die Mitgliederbeiträge auch wirtschaftlicher eingesetzt werden. Falls der Arzt auf dem Rezept nicht gezielt ein anderes Medikament verordnet hat, sind die Apotheken seit 2007 verpflichtet, rabattierte Arzneimittel abzugeben, also Arzneimittel von Herstellern, mit denen die Krankenkasse einen Rabattvertrag geschlossen hat.
Sortiments- oder Portfolioverträge, die über das Gesamtsortiment eines Generika-Herstellers abgeschlossen werden. Diese Verträge dürfen seit einer Gesetzesänderung Anfang 2009 nicht neu geschlossen werden und laufen deshalb nach und nach aus.
Wirkstoffverträge, die nur für bestimmte, generikafähige Wirkstoffe bzw. Arzneimittel eines Herstellers gelten. Diese Verträge treten an die Stelle der Sortiments- und Portfolioverträge und müssen europaweit ausgeschrieben werden. Die Laufzeit beträgt in der Regel mindestens 2 Jahre. Vorteil: Durch die ausgeschriebenen Wirkstoffverträge können alle Beteiligten über eine feste Laufzeit mit den Rabattverträgen rechnen: die Apotheke muss nicht jeden Monat neu nach aktuellen Preisen oder Rabattverträgen schauen, sondern kann ein Arzneimittel eines Herstellers über die gesamte Vertragslaufzeit abgeben.
Originalverträge, die nur für ganz bestimmte Arzneimittel gelten, deren Patentschutz noch nicht abgelaufen ist. Vorteil: Durch die Rabattverträge mit Originalherstellern erhalten die Versicherten in der Apotheke häufiger wieder das deutsche Originalprodukt anstelle eines so genannten Re-Importes (aus dem europäischen Ausland mit deutscher Packungsbeilage). Zusätzlich erhalten sie häufig ein Betreuungsangebot, zum Beispiel eine Patientenhotline, das sie in ihrem täglichen Umgang mit dem Medikament unterstützen soll.
Insulinverträge, die zurzeit nur für kurzwirksame Analog-Insuline gelten. Für die Behandlung des Diabetes mellitus Typ II dürfen Analog-Insuline nur noch verordnet werden, wenn die Kosten nicht höher sind als die Kosten für Human-Insuline. Die meisten Krankenkassen haben deshalb Verträge abgeschlossen, die höhere Kosten der Analog-Insuline ausgleichen. Vorteil: Nur mit diesen Rabattverträgen dürfen die Ärzte den betroffenen Versicherten diese Medikamente verordnen!
Aut idem (lat.) bedeutet auf Deutsch „oder das Gleiche“. Die Apotheke kann das verordnete Medikament durch ein wirkstoffgleiches Arzneimittel austauschen, wenn a) der Arzt auf dem Rezept das „aut idem“-Feld nicht durchstreicht und dadurch den Austausch ausschließt und b) das wirkstoffgleiche Arzneimittel dem verordneten in den Kriterien Wirkstärke, Darreichungsform, Packungsgröße und Anwendungsbereich entspricht. (In manchen Fällen kann die Darreichungsform auch leicht unterschiedlich sein, zum Beispiel Kapsel statt Tablette.) Der Apotheker muss vorrangig ein Arzneimittel auswählen, für das die Krankenkasse einen Rabattvertrag hat. Hat die Krankenkasse keinen Rabattvertrag für das verordnete Arzneimittel, so muss er entweder das namentlich verordnete oder eines der drei preisgünstigsten Alternativen wählen. Hat der Arzt nur einen Wirkstoff verordnet, so kann der Apotheker nur unter den drei preisgünstigsten Alternativen wählen.
Zusätzliche Einsparungen: durch den Abschluss von Rabattverträgen können die Krankenkassen zusätzliche Einsparungen erzielen. Diese können in anderen Bereichen eingesetzt werden. Damit bekommen die Versicherten eine insgesamt bessere Versorgung.
Dauerhafte hochwertige Arzneimittelversorgung: Durch die hohen Qualitäts-Anforderungen an zukünftige Rabattpartner ist eine qualitativ hochwertige Versorgung mit Arzneimitteln über mehrere Jahre gewährleistet.
Kontinuität für die Versicherten: Ohne Rabattverträge sind Apotheker und Ärzte gefordert, immer die preisgünstigsten Arzneimittel zu wählen, die sich jedoch 14-tägig ändern können. Die Rabattverträge sichern Arzt, Apotheken und Versicherten eine konstante Auswahl über mindestens zwei Jahre. Eine Umstellung der Patienten findet nur am Anfang statt. Möchte der Patient danach immer das gleiche Medikament erhalten, so kann er einfach die leere Packung des Rabattarzneimittels vorlegen.
Die BKK Pfalz meldet die Informationen zu den Rabattverträgen monatlich an die Apotheken. Sie werden automatisch in die Software der Apotheken eingespielt.
Für die Rabattarzneimittel haben die Krankenkassen mit den pharmazeutischen Unternehmern zusätzliche Abschläge vereinbart. Diese gewährleisten, dass die Rabattarzneimittel im Endeffekt günstiger sind als die nicht rabattierten Arzneimittel. Wichtig: Der auf der Arzneimittelpackung aufgedruckte Preis ist höher als der tatsächliche Preis, da hier der Rabatt noch nicht abgezogen ist. Ab 2011 hat der Gesetzgeber für die Versicherten eine Möglichkeit geschaffen, außerhalb der Rabattarzneimittel auf Medikamente ihrer Wahl zurück zu greifen.
Ab 1. Januar 2011 können Versicherte bei Rabattarzneimitteln auch ein Präparat ihrer Wahl in der Apotheke erhalten. Dabei müssen sie zunächste die Kosten (den Apothekenverkaufspreis) selbst tragen. Eine Erstattung durch die Krankenkasse ist nur in Höhe der Vertragssätze möglich. Das Verfahren muss durch eine Satzungsregelung bestimmt werden. Gerne beraten wir Sie zu diesem Thema.
Medikamente, die austauschbar sind, können sich trotzdem in Hinsicht auf die Hilfsstoffe unterscheiden. Manche Menschen vertragen einige Hilfsstoffe (zum Beispiel Milchzucker) nicht. Der Arzt hat in diesen Fällen die Möglichkeit, den Austausch in der Apotheke durch ein „aut idem“-Kreuz auszuschließen. Somit kann der Arzt exakt bestimmen, welches Arzneimittel ein Versicherter erhalten soll.
Alle Arzneimittel sind vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte auf Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit geprüft. Generika müssen darüber hinaus noch die Vergleichbarkeit mit den Original-Arzneimitteln durch Studien belegen. Diese hohen Auflagen gewährleisten eine hohe Qualität für alle in Deutschland zugelassenen Arzneimittel.
Die Apotheken sind verpflichtet, die Rabattverträge der Krankenkassen vorrangig zu bedienen. Aufgrund der Vielzahl der Krankenkassen und der pharmazeutischen Hersteller kann es dazu kommen, dass ein Arzneimittel nicht vorrätig ist. In diesem Fall kann die Apotheke das Arzneimittel in der Regel bis spätestens zum nächsten Werktag besorgen. In besonderen Notfällen (zum Beispiel während des Notdienstes) darf die Apotheke für die Akutversorgung auch ein anderes, preisgünstiges Arzneimittel abgeben. Alle Apotheken haben eine Information zu den Rabattverträgen Ihrer Krankenkasse erhalten. Viele weitere Kassen haben Rabattverträge über dieselben Produkte. In der Zukunft werden viele Apotheken daher diese Arzneimittel jederzeit vorrätig haben.
Alle Arzneimittel sind vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte auf Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit geprüft. Generika müssen darüber hinaus noch die Vergleichbarkeit mit den Originalarzneimitteln durch Studien belegen. Ein Austausch des verordneten Arzneimittels mit einem rabattierten kann nur erfolgen, wenn beide Arzneimittel grundsätzlich identisch sind. Manchmal sind in Generika andere Hilfsstoffe enthalten (zum Beispiel Milchzucker, Stärke). Diese können im Ausnahmefall auch zu unerwünschten Nebenwirkungen führen. Sollte ein Patient davon betroffen sein, so sollte diese Erfahrung dem Arzt mitgeteilt werden. Der Arzt wählt dann das geeignete Arzneimittel aus.
Die meisten gesetzlichen und privaten Krankenkassen haben Rabattvereinbarungen abgeschlossen. Andere Krankenkassen haben in ihren Ausschreibungen teilweise nur einen Rabattpartner ausgewählt. Die BKK Pfalz hat dagegen Rabattverträge mit mehreren Partnern abgeschlossen, so dass Arzt, Apotheker und Versicherte immer die Wahl zwischen mehreren Medikamenten haben. Ohne Rabattvereinbarungen gibt es die gesetzliche Regelung, nach denen der Apotheker eines der drei preisgünstigsten Arzneimittel abgeben muss. Auch der Arzt hat die gesetzliche Pflicht, wirtschaftlich zu verordnen und entweder ein preisgünstiges oder ein rabattiertes Arzneimittel vorrangig zu verordnen. Auch bei einem Wechsel der Krankenversicherung werden die Versicherten daher voraussichtlich mit dem Austausch von Arzneimitteln konfrontiert werden. Ab 2011 hat der Gesetzgeber für die Versicherten eine Möglichkeit geschaffen, außerderhalb der Rabattarzneimittel auf Medikamente ihrer Wahl zurück zu greifen.
Bislang hatte die BKK Pfalz überwiegend Verträge mit Herstellern abgeschlossen, die das ganze Sortiment des jeweiligen Herstellers umfassten. Aufgrund der gesetzlichen Änderungen sind diese Sortimentsverträge jetzt nicht mehr zulässig. Rabattverträge müssen nun für jeden Wirkstoff einzeln ausgeschrieben werden. Als Folge dieser Gesetzesänderung gibt es für jeden Wirkstoff andere Vertragspartner. Für die Versicherten hat dies zur Folge, dass in der Apotheke neue Medikamente als rabattiert gemeldet und abgegeben werden.
Manche Arzneimittel sind von der gesetzlichen Zuzahlung (5 bis 10 Euro pro Packung) befreit. Das kann zum einen daran liegen, dass der Hersteller das Präparat kostengünstig anbietet und der GKV-Spitzenverband es von der Zuzahlung befreit. Diese Befreiung gilt dann für dieses Medikament für alle Krankenkassen. Zum anderen kann jede Krankenkasse für diejenigen Arzneimittel auf die Zuzahlung verzichten, für die sie eigene Rabattverträge abgeschlossen hat.
Manche Arzneimittel sind von der gesetzlichen Zuzahlung befreit. Die Freistellung von der Zuzahlung durch den GKV-Spitzenverband kann nur verfügt werden, wenn der Hersteller das Präparat um mindestens 30 Prozent unter einer vorher festgelegten Grenze (sogenannter Festbetrag) anbietet. Diese Festbeträge werden regelmäßig neu berechnet und abgesenkt. Dadurch kann es geschehen, dass vorher zuzahlungsbefreite Arzneimittel wieder zuzahlungspflichtig werden.
Der Arzt hat die Therapiehoheit und muss entscheiden, welches Arzneimittel für den Patienten geeignet ist. Wird ein rabattiertes Arzneimittel nicht vertragen, ist der Arzt verpflichtet, ein anderes Arzneimittel zu verordnen. Die Krankenkasse darf hier nicht auf den Arzt einwirken.
Die Verordnung von Arzneimitteln liegt allein in der Verantwortung des Arztes. Genehmigungen von Arzneimittelverordnungen durch die Krankenkasse sind nicht zulässig. Wenn eine bestimmte Behandlung medizinisch sinnvoll ist, ist der Arzt zur Therapie verpflichtet. Das bedeutet, soweit der Arzt ein bestimmtes nicht rabattiertes Arzneimittel für notwendig erachtet, hat er dieses auch zu verordnen. Im Notfall kann der Versicherte die zuständige Kassenärztliche Vereinigung einschalten.
Die Apotheke ist immer zu einem Austausch mit einem Rabattarzneimittel verpflichtet, falls der Arzt kein „aut idem“-Kreuz auf das Rezept einträgt. In den Fällen des Ersatzes durch ein wirkstoffgleiches Arzneimittel haben die Apotheken ein Arzneimittel abzugeben, das mit dem verordneten in Wirkstärke und Packungsgröße identisch und für den gleichen Indikationsbereich (Anwendungsbereich) zugelassen ist. Der Apotheker kann die Indikationsgleichheit in seiner Software sehen, der Arzt nur anhand der Fachinformationen. Die Zulassung für bestimmte Indikationsbereiche kann sich auch nachträglich ändern, wenn der pharmazeutische Hersteller dies beantragt und das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte dem zustimmt.
